盐酸萘甲唑林
                        盐酸萘甲唑林                                        
拼音名：Yansuan Naijiazuolin                                                
英文名：Naphazoline Hydrochloride                                          
书页号：2000年版二部－665                                                              
                                                C14H14N2.HCl   246.74                            
    本品为4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H- 咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14N2.HCl
不得少于98.5％。                                                            
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。                            
    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。          
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为254 ～260 ℃，熔融时同时分解。            
    【鉴别】  (1) 取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml 溶解后，加硫氰酸铬铵试液
数滴，即发生紫红色沉淀。                                                    
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 385图）一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                          
    【检查】  酸度  取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为5.5 ～6.5 。                                                              
    有关物质  取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加甲醇制成每1ml 中含0.10mg、0.20mg和0.30mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)
、(3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以甲醇－二乙胺(100:2) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃加热1 小时，
放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液(1)、(2)、(3) 均显示明显色斑，供试品溶液如显杂
质斑点，其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3) 的主斑点比较，杂质总量不得过2.0％。    
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。                                    
    【含量测定】  取本品约 0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液
3ml 与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.67mg的C14H14N2.HCl 。                      【类别】  血管收缩药。                                                  
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  盐酸萘甲唑林滴鼻液                                            

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