盐酸胺碘酮胶囊                                                              
                        盐酸胺碘酮胶囊                                      
拼音名：Yansuan  Andiantong  Jiaonang                                       
英文名：Amiodarone Hydrochloride Capsules                                   
书页号：2000年版二部－664                                                            
                                                                            
　　本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0％。          
   【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸胺碘酮20mg），加乙醇2ml 使溶
解，加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2,4-二硝基苯肼1.2g，加30％高氯酸溶液50ml
使溶解）2ml ，加水5ml ，有黄色沉淀析出。　                                  
    (2) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸胺碘酮50mg），加硫酸1ml ，微热，即产
生碘的紫色蒸气。                                                            
    (3) 取本品的内容物适量，加乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，滤过，取滤液，
照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242nm 的波长处有最大吸收，在223nm 的波长处有
最小吸收。                                                                  
    (4) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸胺碘酮50mg），加乙醇5ml,振摇使溶解，
滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                                    
    【检查】  有关物质  取本品的内容物适量，加甲醇制成每1ml 中含盐酸胺碘酮20
mg的溶液（必要时滤过），作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含
0.20mg的溶液，作为对照溶液。照盐酸胺碘酮项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ 
B）试验”起，依法检查，应符合规定。                                                                    干燥失重  取本品的内容物，在50℃减压干燥4 小时，减失重量不得过1.0％（附
录Ⅷ L）。                                                                  
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐
酸胺碘酮0.1g），照盐酸胺碘酮片项下方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，计
算，即得。                                                                  
　　【类别】  同盐酸胺碘酮。                            
    【规格】  (1) 0.1g    (2) 0.2g                                          
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            

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