中国药典2000版二部正文
盐酸胺碘酮注射液                                                            
                        盐酸胺碘酮注射液                                    
拼音名:Yansuan  Andiantong  Zhusheye                                       
英文名:Amiodarone Hydrochloride Injection                             
书页号:2000年版二部-664                    
                                                                            
   本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl)应为标示量的
90.0%~110.0%。                                                            
    【性状】  本品为淡黄色的澄明液体。                                      
    【鉴别】  取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.2g),加氯仿10ml,振摇,分取氯仿层,
滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。
   【检查】 pH值  应为2.5~4.0(附录Ⅵ   H)。
    有关物质  取本品适量,照盐酸胺碘酮片项下的方法,自“加甲醇制成每1ml”起,依法
检查,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.15g),照盐酸胺碘酮片
项下的方法,自“加水20ml”起,另精密称取盐酸胺碘酮对照品0.15g,依法测定,计算,即得。                 【类别】  同盐酸胺碘酮胶囊。  
    【规格】  2ml:150mg                                                   
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              


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