中国药典2000版二部正文
盐酸美西律片                                                                
                        盐酸美西律片                                        
拼音名:Yansuan Meixilu Pian                                               
英文名:Mexiletine Hydrochloride  Tablets                                 
书页号:2000年版二部-654                                                          
                                                                            
    本品含盐酸美西律(C11H17NO.HCl)应为标示量的95.0%~105.0 %。              
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,搅拌
,使盐酸美西律溶解,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反
应。                                                                        
    (2) 取本品的细粉适量,加水制成每1ml 中含盐酸美西律0.4mg 的溶液,滤过,滤
液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,有261nm 的波长处有最大吸收。                
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美西
律0.6g),置 100ml量瓶中,加水约25ml,充分振摇,使盐酸美西律溶解,加水稀释至
刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,于105℃干燥后,照盐酸美西
律项下的方法,自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解”起,依法测定。每1ml高氯
酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg 的C11H17NO.HCl。          
    【类别】  【贮藏】  同盐酸美西律。                  
    【规格】  (1) 50mg  (2) 100mg                                           

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