中国药典2000版二部正文
盐酸氟奋乃静
                        盐酸氟奋乃静                                        
拼音名:Yansuan Fufennaijing                                                
英文名:Fluphenazine Hydrochloride                                        
书页号:2000年版二部-648                                                              
                                             C22H26F3N3OS.2HCl  510.44                               本品为4-〔3-[2-(三氟甲基)-10H- 吩噻嗪-10-基]丙基]-1- 哌嗪乙醇二盐酸
盐。按干燥品计算,含C22H26F3N3OS.2HCl 应为98.0%~102.0%。                  
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦,遇光易变色。    
    本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶,在苯或乙醚中不溶。        
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为226 ~233℃,熔融时同时分解。            
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml
中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm 的波长处测定吸收度,吸
收系数(E1%  1cm)为553 ~593。                                            
    【鉴别】  (1) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液
应能均匀涂于管壁;加本品约2mg ,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而
类似油垢存在于管壁。                                                        
    (2) 取本品5mg ,加硫酸5ml 使溶解,即显淡红色;温热后变成红褐色。        
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集378图)一致。                         
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为1.9 ~2.3 。                                                              
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。  
    炽灼残渣  取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过  
0.2%。                                                                    
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 溶解后
,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 25.52mg的C22H26F3
N3OS.2HCl 。                                                                
    【类别】  抗精神病药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1)盐酸氟奋乃静片     (2)盐酸氟奋乃静注射液                                           

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