盐酸哌替啶注射液                                                            
                        盐酸哌替啶注射液                                    
拼音名：Yansuan Paitiding Zhusheye                                          
英文名：Pethidine Hydrochloride Injection                                  
书页号：2000年版二部－646                                                           
                                                                            
    本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶（C15H21NO2.HCl ）应为标示量的
95.0％～ 105.0％。                                                            
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品1ml ，加水稀释成5ml ，加碳酸钠试液2ml ，振摇，即生成
油滴状物；用氯仿提取2 次，每次10ml，合并氯仿液，滤过，滤液中加盐酸5 滴，蒸去
氯仿，残渣在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为182 ～187 ℃。    
    (2) 本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                                  
    【检查】  pH值  应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。                            
    有关物质  取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方法，自“置分液漏斗中”起，依法检
查，应符合规定。                                                                  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  精密量取本品2ml,加水稀释成20ml，加氢氧化钠试液3ml 使成强碱
性，加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取5 次，每次15ml，合并乙醚液，用水5ml 洗涤 1
次，洗液用乙醚 5ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液(0.01m
ol/L)30ml 振摇后，在低温蒸去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液2 滴，用氢氧化钠
滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.676mg 的C15H21
NO2.HCl。                                                                   
    【类别】  同盐酸哌替啶。                                      
    【规格】  (1) 1ml:50mg  (2) 2ml:100mg                                   
    【贮藏】  密闭保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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