中国药典2000版二部正文
盐酸哌唑嗪片                                                                
                        盐酸哌唑嗪片                                        
拼音名:Yansuan Paizuoqin Pian                                              
英文名:Prazosin Hydrochloride Tablets                                    
书页号:2000年版二部-644                                                     
                                                                            
    本品含盐酸哌唑嗪(C19H21N5O4.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。            
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠
溶液1.5ml ,研磨5 分钟,加氯仿10ml,振摇15分钟,静置,  俟分层,分取氯仿层滤
过,滤液蒸干,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1) 项试验  ,显相同的反应。      
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在251nm 的波长处
有最大吸收。                                                                
    (3) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  有关物质  取本品细粉适量,加氯仿-甲醇-二乙胺(10:10:1)溶液制成
每1ml中含盐酸哌唑嗪3.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶液稀释成
每1ml含45μg 的溶液,作为对照溶液;照盐酸哌唑嗪项下的方法检查,应符合规定。    
    含量均匀度  取本品1 片,置乳钵中,研细,加水3ml 研磨,用乙醇约80ml分次转
移至100ml 量瓶中,充分振摇使盐酸哌唑嗪溶解后,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密量取续滤液适量,加乙醇定量稀释制成每1ml 中含3μg的溶液,作为供试品溶液
,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(附录Ⅹ E)。                        
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌唑
嗪15mg),置100ml 量瓶中,加水约3ml ,使湿润后摇匀,加乙醇60ml,微温并时时振
摇30分钟,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml 
量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度;
另取盐酸哌唑嗪对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含3μg的溶液,
同法测定,计算,即得。                    
    【类别】  同盐酸哌唑嗪。                            
    【规格】  (1) 1mg   (2) 2mg                                             
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            

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