中国药典2000版二部正文
盐酸哌甲酯片                                                                
                        盐酸哌甲酯片                                        
拼音名:Yansuan Paijiazhi pian                                              
英文名:Methylphenidate Hydrochloride Tablets               
书页号:2000年版二部-642                                                              
                                                                            
    本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。            
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取含量测定项下制备的滤液,加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液,照
盐酸哌甲酯项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。                              
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌甲
酯 0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,温热,振摇使盐酸哌甲酯溶解,放冷,加甲
醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置水浴上蒸干,照盐酸哌甲酯项下
的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液 5ml溶解后”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定
液(0.1mol/L)相当于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。                
    【类别】  同盐酸哌甲酯。                            
    【规格】  10mg                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们