中国药典2000版二部正文
盐酸金刚烷胺
                        盐酸金刚烷胺                                        
拼音名:Yansuan Jingangwan’an                                              
英文名:Amantadine Hydrochloride                                          
书页号:2000年版二部-636                                                    
                                           C10H17N.HCl   187.71                                 
    本品为三环[3.3.1.1<3,7>] 癸烷-1- 胺盐酸盐。按干燥品计算,含C10H17N.HCl 不得少
于99.0%。                                                                  
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。                      
     本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解。                                   
    【鉴别】  (1) 取本品10mg,加水2ml 溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试
液,即析出白色沉淀。                                                        
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为3.5 ~5.0 。                                                              
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊
,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(
附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。                                            
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检
查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。                            
    【含量测定】  取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解
后,加结晶紫指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。                        【类别】  抗震颤麻痹药、抗病毒药。                                      
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 盐酸金刚烷胺片  (2) 盐酸金刚烷胺胶囊                        
                                                                            

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