中国药典2000版二部正文
盐酸罗通定                                                                  
                        盐酸罗通定                                          
拼音名:Yansuan  Luotongding                                                
英文名:Rotundine Hydrochloride                                  
书页号:2000年版二部-633                        
                                               C21H25NO4·HCl   391.89                          
    本品为2,3,9,10-四甲氧基5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪盐酸盐。按干燥
品计算,含C21H25NO4·HCl不得少于98.5%。                      
    【性状】  本品为白色或微黄色的结晶,无臭,味苦,遇光受热易变黄。        
    本品在氯仿、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮
中几乎不溶。                                                                
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25
℃时依法测定(附录Ⅵ  E),比旋度为-232°以上。        
    吸收系数  取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml中
约含30μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ  A),在281nm的波长处测定吸收度,吸收系数
(E1% 1cm)为135~146。                            
    【鉴别】  (1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀。                       (2) 取本品10mg,加水2ml溶解后,加稀铁氰化钾试液;即生成黄色沉淀,渐变为绿
色,稍加热,渐变为蓝色。                                                                 
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集834图)一致。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ  H),pH
值应为4.0~4.7。                                
    其他生物碱  取本品,加无水乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试
品溶液;精密量取适量,加无水乙醇-浓氨溶液(9∶1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作
为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以氯仿-无水乙醇 (98∶2)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色。供试品
溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。                                           干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ  L)。                          炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ  N)。                
    【含量测定】  取本品0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml,醋酐2ml与醋酸汞试液5ml,
振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.19mg的C21H25NO4·HCl。                       【类别】  镇痛药。
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  盐酸罗通定片                                                  


查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们