中国药典2000版二部正文
盐酸奈福泮
                        盐酸奈福泮                                          
拼音名:Yansuan Naifupan                                                    
英文名:Nefopam  Hydrochloride                                            
书页号:2000年版二部-632                                                            
                                            C17H19NO.HCl  289.80                                
    本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算,
含C17H19NO.HCl不得少于98.5%。                                            
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。                          
    本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。                              
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为248 ~253℃,熔融时同时分解。            
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg,加硫酸1ml ,溶液显橘红色,加硝酸1 滴,溶液即
显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴,溶液即显棕褐色。        
    (2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A
)测定,在266nm与274nm 波长处有最大吸收。                                    
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集367图)一致。                        
  【检查】 干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附
录Ⅷ L)。                                                                  
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,微热使溶解,放冷,
加5 %醋酸汞溶液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液
显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于  
28.98mg 的C17H19NO.HCl。                                                    
  【类别】 镇痛药。                                                      
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。                                          
    【制剂】  (1) 盐酸奈福泮片  (2) 盐酸奈福泮注射液                        

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