中国药典2000版二部正文
盐酸林可霉素片                                                              
                        盐酸林可霉素片                                      
拼音名:Yansuan Linkemeisu Pian                                             
英文名:Lincomycin Hydrochloride Tablets                                   
书页号:2000年版二部-630                                                              
                                             
    本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】  本品为白色片或糖衣片;除去包衣后显白色。                
    【鉴别】  取本品的细粉与林可霉素对照品,分别加流动相制成每1ml 中约含2mg的溶液,
照含量测定项下的高效液相色谱条件试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间
一致。                                                                    
    【检查】  林可霉素B  取本品细粉适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),照盐酸林可霉素
项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。                        其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可
霉素0.25g );如为糖衣片,取4 片,全部研细。用80%乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含10mg的溶
液,静置,精密量取上清液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为
供试品溶液,取10μl 注入液相色谱仪,照盐酸林可霉素项下的方法测定。
    【类别】  同盐酸林可霉素。                          
    【规格】  按C18H34N2O6S计算      (1) 0.25g     (2) 0.5g                         
    【贮藏】  密封保存。                                                    

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