中国药典2000版二部正文
盐酸苯海拉明注射液                                                          
                        盐酸苯海拉明注射液                                  
拼音名:Yansuan Benhailaming Zhusheye                                       
英文名:Diphenhydramine Hydrochloride Injection                             
书页号:2000年版二部-628                                                               
                                                                            
  本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的
95.0%~105.0 %。                                                           
  【性状】 本品为无色的澄明液体。                                        
  【鉴别】 取本品适量,照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、(4) 项试验,显相
同的结果。                                                                      
  【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。                            
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明20mg),置具塞锥形瓶
中,加水20ml,加氯仿50ml与稀硫酸5ml ,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用
磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为
红灰色;另精密称取盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起
,依法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的量(ml)的比值计算,即得。
    【类别】  同盐酸苯海拉明。                                    
  【规格】 1ml:20mg                                                      
  【贮藏】 遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们