盐酸苯海拉明 
                        盐酸苯海拉明                                        
拼音名：Yansuan Benhailaming                                                
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride                                       
书页号：2000年版二部－626                                                                 
                                           C17H21NO.HCl   291.82                              
    本品为N,N-二甲基-2- （二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H21NO
.HCl不得少于99.0％。                                                        
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，随后有麻痹感。              
    本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚或苯中极微溶
解。                                                                        
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为167 ～171 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约5mg ，加硫酸1 滴，初显黄色，随即变成橙红色；  滴加
水，即成白色乳浊液。                                                        
    (2) 取本品约30mg，加水1ml 溶解后，加盐酸1ml ，即发生白色乳浊；加热煮沸数
分钟，析出油状液体，放冷，凝固成白色蜡状固体。                              
    (3) 取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含 0.5mg的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在253nm与258nm 的波长处有最大吸收。                    
    (4) 取本品的水溶液，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀。              
    (5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集365 图）一致。            
    【检查】  有关物质  取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层
色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，  分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上
，以氯仿－甲醇(8:2) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋试液使显色。供试品溶
液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。                    
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml 溶解后，再加
醋酸汞试液4ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿
色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 29.18
mg的C17H21NO.HCl。                                                          
    【类别】  抗组胺药。                                                    
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 盐酸苯海拉明片    (2) 盐酸苯海拉明注射液                  

DrugFuture.Com in English - Chinese