中国药典2000版二部正文--Drug Future药物在线

中国药典2000版二部正文
盐酸苯乙双胍片                                                              
                        盐酸苯乙双胍片                                      
拼音名：Yansuan Benyishuanggua Pian                                         
英文名：Phenformin Hydrochloride Tablets                                   
书页号：2000年版二部－626                                                            
                                                                            
    本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。            
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品20片，研细，加水10ml，振摇使盐酸苯乙双胍溶解，滤过，
滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。                    
    (2) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ，加重铬酸钾试液，即生成黄色沉淀，再加稀
硝酸数滴，沉淀即溶解。                                                      
    (3) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ，加氨制硝酸镍试液，即生成淡黄色沉淀，放
置后变为黄色。                                                              
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                    
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯乙
双胍0.1g），置250ml 凯氏烧瓶中，加硫酸钾（或无水硫酸钠）2g与硫酸铜粉末0.2g，
再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml，加热消化至溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。
加水溶解并移入200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml ，照氮测定法（
附录Ⅶ D第二法），自“经由Ｄ漏斗转入Ｃ蒸馏瓶中”起，依法测定。每1ml 硫酸滴
定液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5.HCl。                              
    【类别】  同盐酸苯乙双胍。                          
    【规格】  25mg                                                          
    【贮藏】  密封保存。
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