注射用盐酸阿糖胞苷                                                          
                        注射用盐酸阿糖胞苷                                  
拼音名：Zhusheyong Yansuan Atangbaogan                                      
英文名：Cytarabine Hydrochloride for Injection                              
书页号：2000年版二部－620                                                           
                                                                            
    本品为盐酸阿糖胞苷的无菌冻干品。含盐酸阿糖胞苷(C9H13N3O5.HCl) 应为标示量
的93.0％～107.0 ％。                                                          
    【性状】  本品为白色疏松块状物或粉末。                                  
    【鉴别】  照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。          
    【检查】  酸度  取本品，加水制成每1ml 中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液，依法测
定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～6.0 。                                        
    干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过  
3.0 ％（附录Ⅷ L）。                                                        
    含量均匀度  以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。  
    无菌  取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ
 H），应符合规定。                                                          
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  取本品10瓶，分别加入盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml
中约含盐酸阿糖胞苷10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处
测定吸收度，按C9H13N3O5.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为484 计算每瓶的含量，并
求出10瓶的平均含量，即得。                                                  
    【类别】  同盐酸阿糖胞苷。                                              
    【规格】  (1) 50mg  (2) 100mg                                           
    【贮藏】  遮光，密闭，在冷处保存。                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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