中国药典2000版二部正文
盐酸阿扑吗啡注射液                                                          
                        盐酸阿扑吗啡注射液                                  
拼音名:Yansuan Apumafei Zhusheye                                           
英文名:Apomorphine Hydrochloride Injection                                 
书页号:2000年版二部-616                                                               
                                                                            
    本品为盐酸阿扑吗啡的灭菌水溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2.HCl.1/2H2O)应为
标示量的93.0%~107.0 %。                                                    
    本品可加适宜的稳定剂。                                                  
    【性状】  本品为无色或微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色。            
    【鉴别】  (1) 取本品1ml ,加碳酸氢钠试液1ml ,即生成白色或绿白色的沉淀;
缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml ,强力振摇后,  静置俟分
层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。                                      
    (2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                                  
    【检查】  pH值  应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。                            
    颜色  取本品,与黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡50mg),置分液漏斗中
,用新沸过的冷水稀释使成25ml,加碳酸氢钠0.5g,振摇溶解后,用无过氧化物的乙醚
振摇提取5 次,第一次25ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水洗涤3 次,每次5ml,
合并洗液,用无过氧化物的乙醚5ml 振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐
酸滴定液(0.02mol/L)20ml ,振摇提取,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤
2 次,每次5ml ,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02m
ol/L) 进行滴定。每1ml 盐酸滴定液(0.02mol/L) 相当于6.256mg 的C17H17NO2.HCl.
1/2H2O。                                                                    
    【类别】  同盐酸阿扑吗啡。                                              
    【规格】  1ml:5mg                                                       
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            

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