盐酸利多卡因注射液                                                          
                        盐酸利多卡因注射液                                  
拼音名：Yansuan Liduokayin Zhusheye                                         
英文名：Lidocaine Hydrochloride  Injection                                
书页号：2000年版二部－610                                                      
                                                                            
    本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因(C14H22N2O.HCl) 应为标示量
的95.0％～105.0 ％。                                                          
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品，照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的结果。          
    【检查】  pH值  应为3.5～5.5 （附录Ⅵ H）。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ  D）测定。
     色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸溶液（取冰
醋酸50ml，加水930ml，混匀，用1mol/L氢氧化钠溶液调节PH值至3.40）－甲醇（40:60）为
流动相；检测波长为254nm，在20～30℃温度下操作。理论板数按利多卡因峰计算应不低于
2000。
    测定法    精密量取本品适量（约相当于盐酸利多卡因100mg），置50ml量瓶中，用流动
相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利多卡因对照品约
85mg,精密称定，置50ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液0.5ml使溶液，用流动相稀释至刻度，摇匀，
同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.156,即得。                 
    【类别】  同盐酸利多卡因。                                              
    【规格】  (1) 5ml:50mg  (2)5ml:0.1g  (3)10ml:0.2g   (4)20ml:0.4g                                 【贮藏】  密闭保存。                                                    

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