中国药典2000版二部正文
注射用盐酸吡硫醇                                                            
                        注射用盐酸吡硫醇                                    
拼音名:Zhusheyong Yansuan Biliuchun                                        
英文名:Pyritinol Hydrochloride for Injection                            
书页号:2000年版二部-609                                                           
                                                                            
    本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2·
2HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。                                          
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。                  
    【鉴别】  取本品,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。    
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5 瓶,每瓶加水 2ml(按标示量0.2g计算
)使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更
浓;如显色,与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  
    酸度  取本品数瓶,加水制成1 %的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为 2.0
~3.5 。                                                                    
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。  
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,照盐酸吡硫醇项下的方法,依法
测定,即得。                              
    【类别】  同盐酸吡硫醇。                                      
    【规格】  (1) 0.1g    (2) 0.2g                                          
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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