中国药典2000版二部正文
盐酸吡硫醇
                        盐酸吡硫醇                                          
拼音名:Yansuan  Biliuchun                                                  
英文名:Pyritinol Hydrochloride                                             
书页号:2000年版二部-608                                                          
                                          C16H20N2O4S2.2HCl.H2O   459.40                             本品为 3,3-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6- 甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐一水合
物。按无水物计算,含C16H20N2O4S2.2HCl 应为97.0%~103.0%。                  
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。                  
    本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。                
    【鉴别】  (1) 取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫
化氢的臭气。                                                                
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356 图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法检查(附录Ⅵ H),pH值
应为2.0 ~3.5 (供注射用)。                                                
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊
,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色、橙黄色7 号或黄
绿色5 号标准比色液(供口服用);或黄色2 号或黄绿色2 号标准比色液(供注射用)(
附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。                                            
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。  
    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    无菌  取本0.2g品,不少于 2份,分别加灭菌水制成每1ml 中约含20mg的溶液,依
法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。                                
    【含量测定】  取本品适量,精密称定,加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成
每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm 的波长处测定吸收
度,按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系数(E1% 1cm)为403 计算,即得。            
    【类别】  脑代谢改善药。                                                
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  (1) 盐酸吡硫醇片  (2) 盐酸吡硫醇胶囊  (3) 注射用盐酸吡硫醇    

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