中国药典2000版二部正文
盐酸克林霉素胶囊                                                            
                        盐酸克林霉素胶囊                                    
拼音名:Yansuan Kelinmeisu Jiaonang                                         
英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules                            
书页号:2000年版二部-607                                                        
                                                                            
    本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S )计算,应为标示量的90.0%~  
110.0%。                                                                  
    【鉴别】  取本品的内容物适量(约相当于克林霉素0.2g),加甲醇10ml,浸渍20
分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显
相同的结果。
    【检查】  水分  取本品的内容物适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,
含水分不得过7.0 %。                                                        
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克
林霉素50mg),置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl
注入液相色谱仪,照盐酸克林霉素项下的方法测定。                                
    【类别】  同盐酸克林霉素。                          
    【规格】  按C18H33ClN2O5S计算    (1) 0.075g      (2) 0.15g            
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            

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