中国药典2000版二部正文
盐酸克仑特罗栓                                                              
                        盐酸克仑特罗栓                                      
拼音名:Yansuan Kelunteluo Shuan                                            
英文名:Clenbuterol Hydrochloride Suppositories                         
书页号:2000年版二部-606                                                        
                                                                            
    本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)应为标示量的85.0%~115.0 %。        
    【性状】  本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。                      
    【鉴别】  取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取
水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)、(5)项试验,显相同的反应。        
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。                    
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取盐酸克仑特罗对照品适量,加盐酸溶液
(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。                  
    供试品溶液的制备  取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于
盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的氯仿20ml使溶解,用盐酸溶液(9→  
100)振摇提取3 次(20ml、15ml、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→
100)稀释至刻度,摇匀,滤过,收集续滤液,即得。                  
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加盐酸溶
液(9→100)5ml 与0.1 %亚硝酸钠溶液1ml ,摇匀,放置3 分钟,各加0.5 %氨基磺酸
铵溶液1ml ,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1 %盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置
10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在 500
nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。                                      
    【类别】  同盐酸克仑特罗。                                    
    【规格】  60μg                                                         
    【贮藏】  遮光,在30℃以下密闭保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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