盐酸异丙嗪片                                                                
                        盐酸异丙嗪片                                        
拼音名：Yansuan yibingqin Pian                                              
英文名：Promethazine Hydrochloride Tablets                                
书页号：2000年版二部－603                                                             
                                                                            
    本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。            
    【性状】  本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。                      
    【鉴别】  取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸异丙嗪0.2g），加
水10ml，振摇使盐酸异丙嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸异丙嗪项下的
鉴别试验，显相同的反应。                                                    
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过
，精密量取续滤液2.5ml ，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附
录Ⅳ A）在249nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为
910 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。                    
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸异丙嗪12.5mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇15分钟
使盐酸异丙嗪溶解，再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精
密量取续滤液10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在249nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为910 计算，
即得。                                                  
    【类别】  同盐酸异丙嗪。                            
    【规格】  (1) 12.5mg  (2) 25mg                                          
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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