中国药典2000版二部正文
盐酸多沙普仑
                        盐酸多沙普仑                                        
拼音名:Yansuan Duoshapulun                                                 
英文名:Doxapram Hydrochloride                                            
书页号:2000年版二部-596                                                        
                                                  C24H30N2O2.HCl.H2O  432.99                          本品为1-乙基-3,3- 二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。按干燥品
计算,含C24H30N2O2.HCl为98.0%~100.5%。                                    
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。                          
    本品在水、氯仿或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。                              
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为217 ~221℃。                              
    【鉴别】  (1) 取本品,加水制成每1ml 中约含400μg的溶液,照分光光度法(附
录Ⅳ A),在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm、254nm与262nm的波长处
有最小吸收。                                                                
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致。                            
    (3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                            
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为3.5 ~5.0 。                                                              
    有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml 中含60mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,加甲醇稀释制成每1ml 中含0.12mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,用异丙醇
-1mol/L氨溶液(15:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液
如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。                              
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥2 小时,减失重量应为3.0% ~4.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N)。遗留残渣不得过0.3 %。        
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),
应符合规定(0.0002%)。                                                    
    【含量测定】  取经105 ℃干燥2 小时的本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml溶
解后,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至
溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相
当于41.50mg 的C24H30N2O2.HCl。                                              
    【类别】  中枢兴奋药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  盐酸多沙普仑注射液                                            

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