盐酸多西环素片                                                              
                        盐酸多西环素片                                      
拼音名：Yansuan Duoxihuansu Pian                                            
英文名：Doxycycline Hyclate Tablets                             
书页号：2000年版二部－594                                                       
                                                                            
    本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的93.0％～107.0％。
    【性状】  本品为淡黄色片。                                              
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量（约相当于多西环素0.5mg ），加硫酸2ml ，即显黄
色。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间
一致。                                                                        
    【检查】  杂质吸收度  取本品5 片，研细，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→
100)制成每1ml 中含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm 
的波长处测定，吸收度不得过0.20。                            
    溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分
钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成
每1ml 中约含20μg 的溶液；另取盐酸多西环素对照品适量，用水制成每1ml 中含20  
μg 的溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm 的波长处分别测
定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，(约相当于多西环素40mg),
置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置
50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸多西环素
项下的方法测定。                                                            
    【类别】  同盐酸多西环素。                          
    【规格】  按C22H24N2O8计算    (1) 0.05g  (2) 0.1g                
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
        

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