中国药典2000版二部正文
盐酸多巴酚丁胺
                        盐酸多巴酚丁胺                                      
拼音名:Yansuan Duobafending’an                                            
英文名:Dobutamine Hydrochloride                                          
书页号:2000年版二部-592                                                            
                                             C18H23NO3.HCl   337.85                              
    本品为4-[2-[[1- 甲基-3-(4-羟苯基) 丙基] 氨基] 乙基] -1,2-苯二酚盐酸盐。
按干燥品计算,含C18H23NO3.HCl 不得少于98.5%。                              
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;露置空气中及遇
光色渐变深。                                                                
    本品在水、无水乙醇中略溶,在氯仿中几乎不溶。                            
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为188 ~193 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg,加水2ml ,溶解后,加三氯化铁试液1 滴,溶液显
绿色,再加氨试液1 滴即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。                      
    (2) 取本品适量,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含40μg 的溶液,照分光光
度法(附录Ⅳ A)测定,在220nm与278nm 的波长处有最大吸收。                    
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346 图)一致。            
    (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  溶液的澄清度  取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml。溶解后,溶液应
澄清。                                                                      
    酸度  取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定( 附录Ⅵ H),pH值应为4.5 ~6.0 。
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,加醋酸汞
试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.78mg 的C18H
23NO3.HCl 。                                                                
    【类别】  β肾上腺素受体激动药。                                        
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                                
    【制剂】  盐酸多巴酚丁胺注射液                                          

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