中国药典2000版二部正文
盐酸伪麻黄碱 
                        盐酸伪麻黄碱                                        
拼音名:Yansuan Weimahuangjian                                              
英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride                                     
书页号:2000年版二部-589                                                            
                                                  C10H15NO.HCl   201.70                          
    本品为S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含
C10H15NO.HCl不得少于99.0%。                                                
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。                            
    本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。                        
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为183 ~186 ℃。                            
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+61.0°至+62.5°。                            
    【鉴别】  (1) 取本品,加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附录
Ⅳ A)测定,在251nm、257nm与263nm 的波长处有最大吸收。                    
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 642图)一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸碱度  取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显淡
红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,应变为黄色;如显黄色,加盐酸滴定液
(0.02mol/L)0.10ml ,应变为红色。                                            
    溶液的澄清度与颜色  取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无
色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。                  
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(
附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。                              
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞
试液5ml与结晶紫指示剂1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。                   【类别】  肾上腺素受体激动药。                                          
    【贮藏】  避光,密封保存。                                              

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