中国药典2000版二部正文
盐酸曲马多注射液
                    盐酸曲马多注射液
拼音名:Yansuan Qumaduo Zhusheye
英文名:Tramadol Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-585

    本品为盐酸曲马多的灭菌水溶液。含盐酸曲马多(C16H25NO2.HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多2mg),置水浴上蒸干,残渣加枸橼酸醋酐试液3~4滴,
在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。
    (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在270nm±2nm的波长处有最大吸收,在
241nm±2nm的波长处有最小吸收。
    (3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】 pH值  应为4.5~8.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】对照品溶液的制备  精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸曲马多对照品适量,加水制成
每1ml中约含80μg的溶液,摇匀。
    供试品溶液的制备  精密量取本品适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置25ml量瓶中,加水稀释至刻
度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
    测定法  取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在270nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
    【类别】同盐酸曲马多。
    【规格】(1)2ml:50mg    (2)2ml:100mg
    【贮藏】遮光,密闭保存。

    

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