中国药典2000版二部正文
盐酸地芬尼多
                        盐酸地芬尼多                                        
拼音名:Yansuan Difenniduo                                                  
英文名:Difenidol Hydrochloride                                      
书页号:2000年版二部-582                                                           
                                             C21H27NO.HCl  345.91                               
    本品为α,α-二苯基-1- 哌啶丁醇盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO.HCl不得
少于98.5%。                                                                
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭、味涩。                            
    本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或氯仿中略溶。                      
    熔点  本品的熔点(附当Ⅵ C)为217 ~222 ℃,熔融时同时分解。            
    【鉴别】  (1) 取本品1 ~2mg ,加水1ml ,加硫酸0.5ml ,溶液显黄色,摇匀后
黄色消失。                                                                  
    (2) 取本品约5mg ,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml ,置水浴中加热约3 分钟,溶液
显玫瑰红色。                                                                
    (3) 取检查烯化合物项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm与252
nm的波长处有最大吸收,在244nm 的波长处有最小吸收。                          
    (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。                          
    【检查】  酸度  取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值
应为5.0 ~7.0 。                                                            
    烯化合物  取本品,用乙醇制成每1ml 中含0.30mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ
 A),在251nm 的波长处测定吸收度,不得过0.36。                              
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.25g ,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞试液
5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg 的C21H27NO.HCl。                      【类别】  镇吐药。                                                      
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  盐酸地芬尼多片                                                

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