中国药典2000版二部正文
盐酸布桂嗪片                                                                
                        盐酸布桂嗪片                                        
拼音名:Yansuan Buguiqin Pian                                             
英文名:Bucinnazine Hydrochloride Tablets                                   
书页号:2000年版二部-570                                                               
                                                                            
    本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。          
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                        
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于盐酸布桂嗪0.1g),加水5ml ,振摇使
盐酸布桂嗪溶解,滤过,滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同
的反应。    
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→
1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,
精密量取滤液2ml ,置100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000ml) 稀释至刻度,摇匀。照分
光光度法(附录Ⅳ A),在252nm 的波长处测定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系数
(E1% 1cm)为671 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。      
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸布桂
嗪30mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液,振摇使盐酸布桂嗪溶解,用0.1mol/L
盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml 置100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐
酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm 的波长处测定吸收度,
按C17H24N2O.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为671 计算,即得。        
    【类别】  同盐酸布桂嗪。                                    
    【规格】  30mg                                                          
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。                                                

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