盐酸左旋咪唑
                        盐酸左旋咪唑                                        
拼音名：Yansuan Zuoxuanmizuo                                                
英文名：Levamisole Hydrochloride                                      
书页号：2000年版二部－565                                                               
                                                C11H12N2S.HCl   240.76                           
    本品为(S)-(－)-6- 苯基-2,3,5,6- 四氢咪唑并[2，1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计
算，含C11H12N2S.HCl 不得少于98.5％。                                        
    【性状】  本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。        
    本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶，在丙酮中极微溶解。      
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为225 ～230℃。                            
    比旋度  取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶
液。依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为不低于-121.5°。                          
    【鉴别】  (1) 取本品约60mg，加水20ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml ，煮沸10分
钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。            
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集325 图）一致。            
    (3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                            
    【检查】  溶液的澄清度  取本品2.0g，加新沸并冷至20～25℃的水50ml，溶解后，
溶液应澄清；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。        
    光吸收  取本品，加盐酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml 中含1mg 的溶液，照分
光光度法（附录Ⅳ A），在310nm 的波长处测定，吸收度不得过0.20。              
    酸度  取澄清度项下的溶液，加甲基红－亚甲蓝混合指示液3 滴，应显紫红色，加
氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)2.0ml，应变为绿色。                                
    2-亚氨基噻唑烷衍生物  取本品50mg，加稀乙醇10ml与水25ml使溶解，再加氨试液
5ml ，置50℃水浴中加热5 分钟，加硝酸银试液2ml 与水适量使成50ml，摇匀，置50℃
水浴中继续加热10分钟；如显浑浊，与对照液（取标准氯化钠溶液2ml ，加水稀释成约40
ml后，加硝酸1ml 与硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5 分钟） 
比较，不得更浓。                                                            
    2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐  取本品，加甲醇制成每1ml 中含0.10g 
的溶液，作为供试品溶液。另取2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐对照品，
加甲醇制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试
验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用甲苯－甲醇－冰醋酸
(45:8:4)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的
杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。                
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl。                       【类别】  抗蠕虫药。                                                    
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 盐酸左旋咪唑片  (2) 盐酸左旋咪唑肠溶片                    
              (3) 盐酸左旋咪唑颗粒  (4)盐酸左旋咪唑糖浆                   

DrugFuture.Com in English - Chinese