中国药典2000版二部正文
盐酸去氯羟嗪片                                                              
                        盐酸去氯羟嗪片                                      
拼音名:Yansuan Quluqiangqin Pian                                           
英文名:Decloxizine Hydrochloride Tablets                                   
书页号:2000年版二部-557                                                         
                                                                            
    本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2.2HCl) 应为标示量的90.0%~110.0%。        
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色;易吸潮。                
    【鉴别】  (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224 
nm的波长处有最大吸收。                                                      
    (2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯
羟嗪0.1g),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,
精密量取续滤液2ml 置另一100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在224nm 的波长处测定吸收度。另取盐酸去氯羟嗪对照品适量,
加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含盐酸去氯羟嗪20μg 的溶液,同法
测定,计算,即得。                                        
    【类别】  同盐酸去氯羟嗪。                                    
    【规格】  (1) 25mg  (2) 50mg                                            
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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