中国药典2000版二部正文
盐酸去氧肾上腺素
                        盐酸去氧肾上腺素                                    
拼音名:Yansuan Quyangshenshangxiansu                                       
英文名:Phenylephrine Hydrochloride                                         
书页号:2000年版二部-554                                                          
                                              C9H13NO2.HCl    203.67                          
    本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C9
H13NO2.HCl应为98.5%~102.0%。                                              
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。                  
    本品在水或乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中不溶。                              
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为140 ~145 ℃。                            
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-42°至-47°。                              
    【鉴别】  (1) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液
1ml ,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml 振摇,乙醚层应不显色。                      
    (2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。          
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (4) 本品的红外光吸上图谱应与对照的图谱(光谱集819图)一致。                         
    【检查】  酸度  取本品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值
应为4.5 ~5.5 。                                                            
    酮体  取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在310nm 的波长处测定吸收度,不得大于0.20。                                  
    有关物质  避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以异丙醇-氯仿-浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂,展开后,晾干,喷以重氮苯磺酸试液
使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。          
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴
滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶
塞,加碘化钾试液10ml ,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至
近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。                      
    【类别】  α肾上腺素受体激动药。                                        
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  盐酸去氧肾上腺素注射液                                        

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