中国药典2000版二部正文
盐酸土霉素片                                                                
                        盐酸土霉素片                                        
拼音名:Yansuan Tumeisu Pian                                                
英文名:Oxytetracycline Hydrochloride Tablets                               
书页号:2000年版二部-547                                                               
                                                                            
    本品含盐酸土霉素按土霉素(C22H24N2O9)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。  
    【性状】  本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。                                        
    【鉴别】  取本品细粉适量(约相当于盐酸土霉素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20
分钟后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸土霉素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,
显相同的反应。                                                                  
    【检查】 有关物质    取本品细粉适量(约相当于土霉素30mg),精密称定,置200ml
量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为
供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸液稀释至刻度,作为对照溶液
。照盐酸土霉素项下的方法测定。 
     其他    应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于土霉素50mg),置
100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤
液3ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照盐酸土霉素项下的方法测定。               【类别】  同盐酸土霉素。                            
    【规格】  按C22H24N2O9计算    (1) 0.125g   (2) 0.25g                                      
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
   

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