中国药典2000版二部正文
盐酸三氟拉嗪 
                        盐酸三氟拉嗪                                        
拼音名:Yansuan Sanfulaqin                                                  
英文名:Trifluoperazine Hydrochloride                                      
书页号:2000年版二部-544                                                            
                                             C21H24F3N3S.2HCl   480.42                               本品为10-[3-(4- 甲基-1- 哌嗪基) 丙基]-2-( 三氟甲基)-吩噻嗪二盐酸盐。按干
燥品计算,含C21H24F3N3S.2HCl不得少于99.0%。                                
    【性状】  本品为白色或微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;微有引湿
性;遇光渐变色。                                                            
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中不溶。              
    【鉴别】  (1) 取本品约20mg,加水5ml 溶解后,加稀硝酸1ml ,生成微带红色的
白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。                                
    (2) 取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均
匀涂于管壁;然后加本品的细粉约数毫克,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管
壁,而类似油垢存在于管壁。                                                  
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集317 图)一致。            
    (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                          
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应
为1.7 ~2.6 。                                                              
    有关物质  避光操作。取本品加甲醇-二乙胺(95:5)制成每1 ml中含20mg的溶液,
作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-二乙胺(95:5)稀释成每1 ml中含0.10mg的溶
液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分
别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展
开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对
照溶液的主斑点比较,不得更强。                                              
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.02mg 的C21H24F3
N3S.2HCl 。                                                                  
    【类别】  抗精神病药、镇吐药。                                          
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。                                    
    【制剂】  盐酸三氟拉嗪片                                                

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