中国药典2000版二部正文--Drug Future药物在线

中国药典2000版二部正文
盐酸二氧丙嗪片                                                              
                        盐酸二氧丙嗪片                                      
拼音名：Yansuan Eryangbingqin Pian                                         
英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets                             
书页号：2000年版二部－541                                                             
                                                                            
    本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。        
    【性状】  本品为糖衣片，除去糖衣显白色。                                
    【鉴别】  (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 227
nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm 波长处分别有最大吸收。                      
    (2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                            
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片，研细，用0.1mol/L盐酸溶液40ml，分次研磨
并移入50ml量瓶中，振摇15分钟，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，
精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光
度法（附录Ⅳ A），在264nm 波长处测定吸收度，按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数（Ｅ
1% 1cm）为362 计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。              
    其他   应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ  A）。
   【含量测定】  取本品12片，置200ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约150ml ，振
摇，使盐酸二氧丙嗪完全溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸
滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2O2S.HCl 的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为362 计算，即得。                          
    【类别】 同盐酸二氧丙嗪。                        
    【规格】  5mg                                                           
    【贮藏】  遮光，密闭保存。
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