盐酸二氧丙嗪
                        盐酸二氧丙嗪                                        
拼音名：Yansuan Eryangbingqin                                              
英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride                                    
书页号：2000年版二部－540                                                               
                                            C17H20N2O2S.HCl   352.88                             
    本品为 10-（2-二甲氨基- 异丙基）吩噻嗪-5，5-二氧化物的盐酸盐。按干燥品计
算，含C17H20N2O2S.HCl 不得少于99.0％。                                      
    【性状】  本品为白色或微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。            
    本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。                                      
    吸收系数  取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为350 ～370 。                                                          
    【鉴别】  (1) 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成1ml 中含10μg 的溶
液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm 的
波长处分别有最大吸收。在328nm±2nm 波长处的吸收度为0.15～0.18。                      
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 322图）一致。            
    (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                          
    【检查】  酸度  取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为4.2 ～5.1 。                                                              
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色或几乎澄清
无色。                                                                      
    硫酸盐  取本品1.2g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3ml 制成的对照
液比较，不得更浓(0.025％) 。                                                
    有关物质  取本品，加甲醇制成每1ml 含10mg的溶液，作为供试品溶液；取此溶液
加甲醇稀释成每1ml 含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验
，吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－
丙酮－浓氨溶液(70:29:1) 为展开剂；展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试
品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。        
    干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。        
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.3g，精密测定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml，温热
至完全溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1 ～2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定
至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当
于35.29mg 的C17H20N2O2S.HCl。                                                
    【类别】  镇咳药。                                                      
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
    【制剂】  盐酸二氧丙嗪片                                              

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