绒促性素                                                                    
                        绒促性素                                            
拼音名：Rongcuxingsu                                                        
英文名：Chorionic Gonadotrophin                                     
书页号：2000年版二部－534                                                           
                                                                            
    本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于
2500单位。                                                                  
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末。                                    
    本品在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。                              
    【检查】  雌激素类物质  取体重18～20g 的雌性小白鼠3 只，搞除卵巢。2～3
周后，皮下注射每1ml 中含本品1250单位的氯化钠注射液4次，每次0.2ml，第一日下午，
第二日上、下午，第三日上午各1 次；然后在第四日上午，第五日上午，第六日上午分
别用少量氯化钠注射液洗涤各鼠阴道，制成阴道涂片，在低倍显微镜下观察，不得呈阳
性反应（阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞）。                              
    干燥失重  取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重
量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。                                                
    异常毒性  取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2000单位的溶液，依法检查（
附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。                                  
    热原  取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含1500单位的溶液，依法检查（附录
Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。                          
    【效价测定】  照绒促性素生物检定法（附录Ⅻ E）测定，应符合规定，测得的结
果应为标示量的80～125％。                                                  
    【类别】  促性腺激素药。                                                
    【贮藏】  密封，在凉暗处保存。                                          
    【制剂】  注射用绒促性素                                                

DrugFuture.Com in English - Chinese