中国药典2000版二部正文
癸氟奋乃静
                        癸氟奋乃静                                          
拼音名:Guifufennaijing                                                     
英文名:Fluphenazine Decanoate                                              
书页号:2000年版二部-533                                                             
                                             C32H44F3N3O2S   591.78                            
    本品为4-[3-[2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干
燥品计算,含C32H44F3N3O2S 应为98.0%~102.0%。                              
    【性状】  本品为淡黄色或黄棕色黏稠液体;遇光,色渐变深。                
    本品在甲醇、乙醇、氯仿、无水乙醚或植物油中极易溶解,在水中不溶。        
    【鉴别】  (1) 取本品15~20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600 ℃炽
灼15~20分钟,放冷,加水2ml 使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜素锆
试液0.5ml ,应显黄色。                                                      
    (2) 取本品约50mg,加甲醇2ml 溶解后,加0.1 %氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成,
并显红色,再加过量的氯化钯溶液,颜色变深。                                  
    (3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,
在260nm 的波长处有最大吸收。                                                
    (4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集280 图)一致。              
    【检查】  丙酮溶液的颜色    取本品适量,加丙酮制成5%的溶液,与黄色4号标准
比色液(附录Ⅸ  A第一法)比较,不得更深。
     有关物质  取本品,加甲醇溶解,制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供
试品溶液。另取盐酸氟奋乃静对照品适量,加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各20μl ,分别点
于同一硅胶GF254 薄层板上,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30:5) 为展开剂,展开
后,晾干,先置紫外光灯(254nm) 下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液
如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。                        
    干燥失重  取本品,经60℃减压干燥3 小时,减失重量不得过?.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸 20ml溶解后,加结晶紫指示
液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试
验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。      
    【类别】  抗精神病药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  癸氟奋乃静注射液                                              

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们