中国药典2000版二部正文
度米芬
                        度米芬                                              
拼音名:Dumifen                                                             
英文名:Domiphen Bromide                                                    
书页号:2000年版二部-526                                                          
                                              C22H40BrNO.H2O   432.49                            
    本品为溴化N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵一水合物。按干燥品计算,含
C22H40BrNO不得少于98.0%。                                                  
    【性状】  本品为白色或微黄色片状结晶;无臭或微带特臭,味苦;振摇水溶液,
则发生泡沫。                                                                
    本品在乙醇或氯仿中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1) 取本品约50mg,加水10ml溶解后,加铁氰化钾试液数滴,即生成黄
色沉淀。                                                                    
    (2) 取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙红钠指示液0.5ml ,再加水100ml ,即显
桃红色。                                                                    
    (3) 取本品,加水制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测
定,在268nm与275nm 的波长处有最大吸收。                                      
    (4) 取本品约0.1g,加碳酸钠0.5g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷,加水 5
ml,加热溶解,放冷,滤过,滤液加硝酸使呈酸性后,显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.20g ,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值
应为5.0 ~7.0 。                                                            
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;  如显浑
浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1 号标准比色液
(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。                                          
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。  
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,置250ml 的具塞锥形瓶中,加水75ml溶
解后,加1 %碳酸氢钠溶液2ml ,摇匀,加氯仿10ml与溴酚蓝指示液8 滴,用四苯硼钠
滴定液(0.02mol/L) 滴定,将近终点时须强力振摇,至氯仿层的蓝色消失。每1ml 四
苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 相当于8.289mg 的C22H40BrNO。                        
    【类别】  消毒防腐药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  度米芬滴丸                                                    

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