中国药典2000版二部正文
胆茶碱
                        胆茶碱                                              
拼音名:Danchajian                                                          
英文名:Choline Theophyllinate                                             
书页号:2000年版二部-522                                                           
                                                   C12H21N5O3  283.33                         
    本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H 嘌呤-2,6-二酮N,N,N-三甲基-2- 羟基乙铵盐。
按干燥品计算,含C12H21N5O3不得少于98.5%。                                  
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;微有胺臭、味咸、苦。                    
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。                      
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为187 ~192 ℃(测定时每分钟上升的温度为3.0℃
±0.5℃)。                                                                
    【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加盐酸1ml 溶解后,加氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,
残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液,紫色消失。                          
    (2) 取本品0.5g,加水2ml 溶解后,加氢氧化钠试液3ml,煮沸,即发生三甲胺臭。
    (3) 取本品,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光
度法(附录Ⅳ A)测定,在275nm 的波长处有最大吸收。                          
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;
如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml ,加水使成160ml )比较,不
得更深。                                                                  
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.25g ,精密称定,加水50ml与氨试液8ml ,置水浴上缓
缓加热,俟完全溶解,精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,摇匀后,继续置水浴上
加热15分钟,放冷至5 ~10℃,20分钟后,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤渣用水洗涤3 次,
每次10ml,合并滤液与洗液,加硝酸使成酸性后,再加硝酸3ml ,放冷,加硫酸铁铵指
示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当
于28.33mg 的C12H21N5O3。                                                    
    【类别】  平滑肌松弛药。                                                
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。                                          
    【制剂】  胆茶碱片                                                      

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