复方氯化钠注射液                                                            
                        复方氯化钠注射液                                    
拼音名：Fufang Luhuana Zhusheye                                             
英文名：Compound Sodium Chloride Injection                                 
书页号：2000年版二部－516                                                           
                                                                            
    本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量(Cl)应为0.52％～
0.58％(g/ml)，含氯化钾(KCl) 应为 0.028％～0.032％(g/ml)，含氯化钙(CaCl2.2H2O)
应为0.031％ ～0.035％(g/ml)。                                                
    【处方】                                                                
                    氯化钠         8.5g                                     
                    氯化钾        0.30g                                     
                    氯化钙        0.33g                                     
                    注射用水      适量                                      
              ─────────────────                            
                    全  量        1000ml                                    
    【性状】  本品为无色的澄明液体；味微咸。                                
    【鉴别】  本品显钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。          
    【检查】  pH值  应为4.5 ～7.5 （附录Ⅵ H）。                            
    重金属  取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量
使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。            
    砷盐  取本品20ml，加水3ml 与盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合
规定(0.000 01％)。                                                          
    不溶性微粒  取本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。              
    细菌内毒素  取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。                         其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  总氯量  精密量取本品10ml，加水40ml、2 ％糊精溶液5ml 与荧光
黄指示液5 ～8 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/
L)相当于3.545mg的Cl。                                                      
    氯化钾  取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中，加冰醋酸1ml 与水25ml，
准确加入本品100ml ，置50～55℃水浴中保温30分钟，冷却，再在冰浴中放置30分钟，
用105 ℃恒重的4 号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4 次洗
涤，再用少量水洗，在105 ℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即
得供试量中含有KCl的重量。                                                
    氯化钙  精密量取本品100ml ，置200ml 锥形瓶中，另取硫酸镁试液数滴，加氨－
氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml与铬黑Ｔ指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol
/L) 滴定至显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液  
(0.05mol/L) 滴定至蓝色，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351
mg的CaCl2.2H2O。                                                            
    【类别】  体液补充药。                                                  
    【规格】  (1) 500ml   (2) 1000ml                                        
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              

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