中国药典2000版二部正文
复方克霉唑软膏                                                              
                        复方克霉唑软膏                                      
拼音名:Fufang Kemeizuo Ruangao                                             
英文名:Compound Clotrimazole Ointment                                
书页号:2000年版二部-508                                                               
                                                                            
    本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~110.0 %。                    
    【处方】              克霉唑             15.0g                          
                          尿素                150g                          
                          基质                适量                          
                        ──────────────                        
                          全量               1000g                          
    【性状】  本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。                          
    【鉴别】  (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,
在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml ,加三硝基苯酚试液数滴
即生成黄色沉淀。                                                            
    (2) 取上述滤液1ml ,缓缓滴加硫酸1ml ,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml 
稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml ,复显橙黄色。                                
    (3) 取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿
润的红色石蕊试纸,能使变蓝色。                                                
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。                  
    【含量测定】  取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加氯仿-丙酮(7
:3) 混合液50ml,在水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1 ~2 分钟,放
冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述混合液洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与
洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,照克霉唑栓项下的方法,自“置具
塞锥形瓶中”起,依法测定,即得。                                            
    【类别】  抗真菌药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密闭,在凉暗处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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