中国药典2000版二部正文
复方甲苯咪唑片                                                              
                        复方甲苯咪唑片                                      
拼音名:Fufang Jiabenmizuo Pian                                             
英文名:Compound Mebendazole Tablets                                    
书页号:2000年版二部-507                                                               
                                                                            
    本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑 (C11H12N2S. HCl) 均应为标示量的
90.0%~110.0 %。                                                            
    【处方】                                                                
                  甲苯咪唑            100g                                  
                  盐酸左旋咪唑         25g                                  
                  辅料                适量                                  
              ───────────────────                        
                  制成              1000片                                  
    【性状】  本品为粉红色片。                                              
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,
振摇使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相
同的反应。                                                                  
    (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),照甲苯咪唑片项下的鉴别 (1)
项试验,显相同的结果。                                                      
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                    
    【含量测定】  盐酸左旋咪唑  取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约
相当于盐酸左旋咪唑0.4g),置250ml 具塞锥形瓶中,精密加水100ml ,振摇25分钟,
使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,精密量取续滤液50ml置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml ,
摇匀,精密加入氯仿50ml,振摇提取,静置分层后,分取氯仿液,经干燥滤纸滤过,精密量
取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显
蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H
12N2S.HCl 。          
    甲苯咪唑  精密称取上述研细的粉末适量(约相当于甲苯咪唑50mg),置100ml 量
瓶中,加98%甲酸5ml ,置水浴上加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放冷,加异丙醇稀释至
刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml 于另一100ml 量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在312nm 的波长处测定吸收度,按C16H13N3O3的吸收系数(E1% 1cm)
为495计算,即得。                          
    【类别】  广谱驱虫药。                                                  
    【贮藏】  密封保存。                                                    

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