中国药典2000版二部正文
复方十一烯酸锌软膏                                                          
                        复方十一烯酸锌软膏                                  
拼音名:Fufang Shiyixisuanxin Ruangao                                       
英文名:Compound Zinc Undecylenate Ointment                              
书页号:2000年版二部-502                                                              
                                                                            
    本品含十一烯酸锌(C22H38O4Zn)应为18.5%~21.5%。                          
    【处方】        十一烯酸锌      200g                                    
                    十一烯酸         50g                                     
                    基质            适量                                  
              ────────────────                              
                    全    量        1000g                                   
    【性状】  本品为白色或淡黄色软膏。                                      
    【鉴别】  (1) 取本品约5g,加乙醇25ml,加热,振摇,放冷,滤过,滤液加高锰
酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。                                
    (2) 取上述遗留的滤渣,加氯仿10ml,微温使溶解,放冷,加稀硫酸20ml,振摇,
静置俟分层,上层的酸溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。                        
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。                  
    【含量测定】  取本品约2.5g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液与水20
ml,置水浴中加热约15分钟,并时加振摇,至油层澄清,加热水20ml搅拌,静置,放冷,
照十一烯酸锌项下的方法,自“加 0.025%甲基红的乙醇溶液1 滴”起,依法测定。每
1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于21.60mg 的C22H38O4Zn。          
    【类别】  同十一烯酸锌。                                                
    【贮藏】  密闭保存。                                                    

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