氢溴酸东莨菪碱注射液                                                        
                        氢溴酸东莨菪碱注射液                                
拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye                               
英文名：Scopolamine Hydrobromide Injection                                  
书页号：2000年版二部－489                                                               
                                                                            
    本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应
为标示量的90.0％～110.0 ％。                                                  
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物
碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。                                                  
    (2) 取本品适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg ），置水浴上蒸干，残渣加乙醇
0.5ml ，研磨使溶解；另取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，加乙醇制成每1ml 中含5mg 的
溶液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一色谱
滤纸（取无水磷酸氢二钠0.76g 与无水磷酸二氢钾0.18g ，加水溶解至100ml ，将色谱
滤纸在此缓冲液中浸泡后，再晾干）上，以水饱和的正丁醇为展开剂，  用上行法展开
后，在 105℃干燥20分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液。供试品所显主斑点的颜色和位
置应与对照品的主斑点相同。                                                  
    (3) 本品显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。                                  
    【检查】  pH值  应为 3.0～ 5.0（附录Ⅵ H）。                          
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置50ml量瓶
中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照氢溴酸东莨菪碱片项下的方法测定，
即得。                                                                      
    【类别】  同氢溴酸东莨菪碱。                                  
    【规格】  (1) 1ml:0.3mg   (2) 1ml:0.5mg                                 
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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