氢溴酸山莨菪碱片                                                            
                        氢溴酸山莨菪碱片                                    
拼音名：Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian                                   
英文名：Anisodamine Hydrobromide Tablets                                    
书页号：2000年版二部－487                                                            
                                                                            
    本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的95.0％～115.0 ％。        
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg），加乙醇5ml,
搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。    
    (2) 取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                    
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取氢溴酸山莨菪碱对照品35mg，置50ml
量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至
刻度，即得。                                                                
    供试品溶液的制备  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴
酸山莨菪碱7mg ），置100ml 量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，
用干燥滤纸滤过，收集续滤液，即得。                            
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml ，分别置预先精密加入氯仿15ml
的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021mg，加  
0.2mol/L盐酸溶液1.6ml 使溶解后，加水稀释成100ml ，摇匀，必要时滤过〕6.0ml,
摇匀，振摇提取3 分钟后，静置使分层，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B
），在420nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。                              
    【类别】  同氢溴酸山莨菪碱。                        
    【规格】  5mg                                                           
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

DrugFuture.Com in English - Chinese