中国药典2000版二部正文
氢氧化铝                                                                    
                        氢氧化铝                                            
拼音名:Qingyanghualu                                                      
英文名:Aluminium Hydroxide                                                
书页号:2000年版二部-483                                                              
                                                                            
    本品含氢氧化铝按Al2O3 计算,不得少于48.0%。                            
    【性状】  本品为白色无晶形粉末;无臭,无味。                            
    本品在水或乙醇中不溶;在稀无机酸或氢氧化碱溶液中溶解。                    
    【鉴别】  取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(附录
Ⅲ)。                                                                      
    【检查】  制酸力  取本品约0.12g ,精密称定,置250ml 具塞锥形瓶中,精密加
盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1 小时,放冷后,加溴酚蓝指示液
6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于 230
ml。                                                                        
      碱金属碳酸盐  取本品0.20g ,加新沸过的冷水10ml,混匀后,滤过,滤液中加
酚酞指示液2 滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。    
    氯化物  取本品0.10g ,加稀硝酸6ml ,煮沸溶解后,放冷,加水稀释成20ml,滤
过;分取滤液5ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比
较,不得更浓(0.2 %) 。                                                    
    硫酸盐  取本品0.10g ,加稀盐酸3ml ,煮沸溶解后,放泠,加水稀释成50ml,滤
过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比
较,不得更浓(0.1%)。                                                      
    重金属  取本品1.0g,加盐酸5ml ,置水浴上蒸发至干,再加水5ml ,搅匀,继续
蒸发至近干时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微热溶解
后,滤过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过
百万分之三十。                                                              
    砷盐  取本品0.20g ,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,
依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.001%) 。                          
    【含量测定】  取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,加热溶解后,放冷
至室温,滤过,滤液置250ml 量瓶中,滤器用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻
度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,  再滴加稀盐酸沉淀恰溶解为
止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
25ml,煮沸3 ~5 分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L) 
滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四
醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。                          
    【类别】  抗酸药。                                                      
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 氢氧化铝片  (2) 氢氧化铝凝胶  (3) 复方氢氧化铝片          

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