中国药典2000版二部正文
氢化可的松注射液                                                            
                        氢化可的松注射液                                    
拼音名:Qinghua Kedisong Zhusheye                                           
英文名:Hydrocortisone Injection                                            
书页号:2000年版二部-482                                                             
                                                                            
    本品为氢化可的松的灭菌稀乙醇溶液。含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的93.0%
~107.0 %。                                                                
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  取本品约1ml ,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项
试验,显相同的反应。                                                        
    【检查】  乙醇量应为47%~55%(附录Ⅶ E)。                              
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅵ D),剂量按家兔体重每1kg 注射0.4ml (用氯
化钠注射液稀释至10ml),应符合规定。                                        
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品5ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇
匀;精密量取5ml,置另一100ml 量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度
法(附录Ⅳ A),在242nm 的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1%  1cm )
为435 计算,即得。                                                          
    【类别】  同氢化可的松。                                                
    【规格】  (1) 2ml:10mg    (2) 5ml:25mg                                  
              (3) 20ml:100mg                                                
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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