中国药典2000版二部正文
氢化可的松软膏                                                              
                        氢化可的松软膏                                      
拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao                                            
英文名:Hydrocortisone Ointment                                             
书页号:2000年版二部-481                                                                 
                                                                            
    本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。                  
    【性状】  本品为乳剂型基质的乳白色软膏。                                
    【鉴别】  取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰
浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。                            
    (1) 取残渣少许,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml ,在70℃加热15
分钟,即显黄色。                                                            
    (2) 取残渣少许,加硫酸2ml ,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿
色荧光。                                                                    
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。                  
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取氢化可的松对照品20mg,置100ml 量
瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。                        
    供试品溶液的制备  精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水
乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml 量瓶中,如此
提取 3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。                
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精
密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液
1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的
波长处分别测定吸收度,计算,即得。                                          
    【类别】  同氢化可的松。                                                
    【规格】  (1) 10g:25mg    (2) 10g:100mg                                
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。                                          
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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